2019年12月31日，國家藥品監督管理局公布了中山生物注冊申報的“ABO正反定型和RhD血型檢測卡（微柱凝膠法）”順利通過審核并取得注冊證（國械注準20193401028）。

      公司已相繼取得了醫用離心機、孵育器、稀釋液等臨床檢驗器械和體外診斷試劑證書，后期將會陸續推出抗人球蛋白檢測卡（微柱凝膠法）和人ABO反定型用紅細胞試劑盒等系列產品。

該系列產品采用卡式設計，與自主研發的全自動血型分析儀配套使用后，消除了人為因素對實驗結果的影響，實現了血型鑒定實驗的規范化、標準化、信息化。大幅減少操作者與病原樣本的接觸機會，顯著提高了檢測效率和結果的準確率，最大程度降低醫源性感染發生概率；采用葡聚糖凝膠作為介質和與常規六孔卡對比增加了Oc孔與自身孔，能夠有效降低玻璃珠假陽性率高和因自身免疫導致的假陽性現象。

公司開發的全自動血型分析儀以及血型系列產品已經取得6項備案證和注冊證，并擁有完全自主知識產權，包括1項發明專利、5項實用新型專利和1項軟件著作權。

      使用本產品，能夠更準確的實施血型鑒定，保障交叉配血臨床安全和有效輸血，對臨床用血安全具有重大意義。